Kertas C menerangkan program pengesahan untuk bateri alat pembedahan: kes keselamatan am IEC 60601-1, sempadan pensterilan yang ditakrifkan oleh ISO 17665, ujian prestasi di bawah beban dan ketahanan kitaran pantas, keselamatan sel IEC 62133 dan bukti pengangkutan UN 38.3 — sebuah program yang dibentuk oleh hakikat bahawa kegagalan bateri di bilik bedah ialah peristiwa keselamatan pesakit.

Tindanan piawai

• IEC 60601-1 / -1-2 — keselamatan asas am dan prestasi penting plus EMC; alat pembedahan tanpa wayar tidak mempunyai piawai khusus 2-x yang berdedikasi, jadi piawai am (ANSI/AAMI ES60601-1 di AS) memikul kes keselamatan elektrik, termasuk kelakuan kerosakan tunggal bateri dan perlindungan.
• ISO 17665 — pengesahan pensterilan haba lembap untuk alat pegang tangan; bateri sengaja dikecualikan daripada autoklaf dan sebaliknya disahkan untuk pembasmian kuman suhu rendah dan penggunaan dengan penghalang.
• IEC 62133-1/-2 — keselamatan sel/pack nikel atau litium; UN 38.3 untuk penghantaran sel dan pack ganti.
• Kualiti — kawalan pengeluaran ISO 13485 dan pengurusan risiko di bawah ISO 14971 mentadbir pack sebagai komponen perubatan.

Matriks prestasi dan ketahanan

Bateri disahkan merentasi seluruh sampul operasi motor: larian bebas, pemotongan berterusan pada beban berkadar (keluaran kelas sekitar 180 W), peristiwa stail berulang dan urutan pemotongan tanpa gangguan paling lama dalam prosedur yang dimaksudkan. Setiap larian merekodkan voltan rel semasa transien stail (pengawal tidak boleh menetap semula), kelajuan/tork sebenar di bawah beban dan suhu selongsong. Kitaran meniru logistik bilik bedah — cas pantas serta-merta diikuti oleh nyahcas lain, beratus-ratus kali — kerana pack digunakan semula merentas banyak kes sehari; sasaran ketahanan mengikuti hayat alat pegang tangan (alat pegang tangan boleh-autoklaf layak untuk beratus hingga beribu kitaran, dan armada pack mesti menyokong aliran itu melalui program penggantian terurus). Pack yang sudah tua pada 80% mengulangi urutan pemotongan kes terburuk bagi menjamin prosedur sentiasa dapat diselesaikan.

Sempadan pensterilan

Satu ujian penentu adalah negatif dan bukannya positif: ia mesti membuktikan pack kekal selamat dan berfungsi selepas rejim pembasmian kuman yang sebenarnya dialami — pengesatan kimia dan rawatan permukaan suhu rendah di dalam penghalang steril — manakala pelabelan dan reka bentuk menghalang autoklaf tidak sengaja, yang akan membuang gas atau memusnahkan sel. Sesentuh dan pengedap diuji terhadap pendedahan cecair berulang dan bahan kimia pembasmi kuman, dan ujian jatuh/getaran meniru alat yang terhantuk pada dulang. Kes keselamatan sel IEC 62133 (litar pintas luaran pada suhu ambien dan tinggi, cas berlebihan, nyahcas paksa, penyalahgunaan mekanikal dan haba) kemudian mengesahkan keselamatan intrinsik; kelakuan pembuangan gas terkawal NiMH amat berharga dalam bilik bedah kaya oksigen, di mana sebarang peristiwa haba amat berbahaya.

Penuaan dan penggantian armada

Kitaran kadar tinggi dan cas pantas menuaikan pack melalui kedua-dua kehilangan kapasiti dan pertumbuhan rintangan dalaman — yang kedua lebih penting di sini, kerana rintangan yang meningkat memburukkan kelakuan stail dan mengurangkan tork. Pembangunan menggabungkan ujian kitaran pantas dengan penyimpanan suhu tinggi untuk menetapkan peraturan penggantian berdasarkan prestasi pemotongan dan bukan sekadar usia, dan penggiliran bateri berpasangan mengekalkan sejarah setiap pack boleh dikesan di bawah ISO 13485.

Mod kegagalan untuk dihapuskan dalam reka bentuk

• Penutupan pertengahan pemotongan — kemerosotan stail atau pemotongan perlindungan; dicegah dengan sel kadar tinggi, perlindungan berkadar lonjakan dan ujian stail akhir hayat.
• Kerosakan autoklaf tidak sengaja — dicegah dengan reka bentuk sempadan yang jelas, pelabelan dan integrasi penghalang.
• Terlalu panas semasa cas pantas — dicegah dengan penamatan -ΔV yang diselia termistor dan pemantauan sel tengah.
• Kegagalan sesentuh akibat cecair — dicegah dengan sesentuh tukar pantas tertutup berkadar pengesatan dan kelayakan getaran.

Weijiang Power

Weijiang Power membekalkan sel NiMH kadar tinggi dan pack pembedahan tersuai dengan bukti IEC 62133-1 dan UN 38.3, bar bus berat yang dikimpal, integrasi sesentuh tertutup dan sokongan untuk prestasi IEC 60601-1 serta pengesahan ketahanan kitaran pantas. Hantarkan profil motor anda, termasuk stail, rejim pembasmian kuman dan sasaran masa cas, dan kami akan mereka bentuk pack yang mengekalkan tork hingga akhir setiap kes.